Settori
Farmaceutico e Sanità
Collegare innovazione, politiche pubbliche e trasformazione del settore farmaceutico e sanitario.
Il settore farmaceutico e sanitario si muove tra innovazione, bisogni delle persone e sostenibilità dei sistemi di cura. Le politiche pubbliche e l’evoluzione delle regole incidono sulle scelte delle imprese, sull’organizzazione dei servizi e sui rapporti con le istituzioni.
Seguiamo questi cambiamenti per comprenderne le implicazioni strategiche e organizzative. L’attenzione comprende ricerca e innovazione, trasformazione digitale e temi di policy, considerando il ruolo dei dati e dell’intelligenza artificiale nel contesto delle diverse attività del settore.
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Che cosa guardiamo
- Intelligenza artificiale
- AI Act e quadro italiano: ruoli, finalità, livelli di rischio e governance.
- Medicinali e dispositivi
- Disciplina dei medicinali, MDR e IVDR, sperimentazioni cliniche e valutazione delle tecnologie sanitarie, quando pertinenti.
- Produzione e qualità
- GMP e sistemi computerizzati; monitoraggio dei documenti in elaborazione, distinti dalle disposizioni applicabili.
- Dati e responsabilità
- GDPR, EHDS, cybersicurezza, contratti con fornitori e centri di ricerca, responsabilità organizzative.
- Quadro digitale e AI
- L’evoluzione delle norme sul digitale e sull’intelligenza artificiale, in relazione alle attività del settore farmaceutico e sanitario.
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Come lavoriamo
Fonti primarie
Testi ufficiali e data di verifica. Distinguiamo norme vigenti, proposte e interpretazioni.
Data di riferimento
Ogni documento indica fino a quando sono aggiornate le informazioni e quali ipotesi restano da verificare.
Doppia lettura
Prima della consegna controlliamo contenuti, fonti e coerenza con il perimetro scritto dell’incarico.
Specialisti qualificati
Coinvolgiamo le competenze necessarie insieme al cliente.
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